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初始感染菌檢測-中科檢測

初始感染菌檢測-中科檢測

更新時間:2025-02-14

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廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

生產(chǎn)地址:

簡要描述:
初始污染菌檢測即生物負載檢測,檢測食品、藥品、化妝品及其他相關(guān)產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中是否存在微生物污染,確保產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量,防止因微生物污染引發(fā)的健康問題。初始感染菌檢測-中科檢測

初始污染菌檢測即生物負載檢測,檢測食品、藥品、化妝品及其他相關(guān)產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中是否存在微生物污染,確保產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量,防止因微生物污染引發(fā)的健康問題。

初始感染菌檢測-中科檢測

檢測意義

初始污染菌檢測是為了證明產(chǎn)品滅菌之前的微生物水平在“滅菌工藝確認時定義的初始污染菌的范圍內(nèi)",這樣采用經(jīng)確認過的滅菌工藝參數(shù)能保證滅菌后產(chǎn)品達到無菌水平。

測定初始污染菌可用來判明檢品細菌污染的程度,以及生產(chǎn)單位所用的原料、工具設(shè)備、工藝流程、生產(chǎn)人員的衛(wèi)生狀況,是對檢品進行衛(wèi)生學(xué)評價的綜合依據(jù)

檢測標準

2010版《中華人民共和國藥典第二部》附錄XIJ微生物限度檢查法

GB/T19973.1-2005醫(yī)療器械的滅菌 微生物學(xué)方法-第一部分產(chǎn)品中微生物數(shù)量的估計

ISO 11737-1-2018醫(yī)療器械的滅菌 微生物方法 第一部分:產(chǎn)品上微生物總數(shù)的估計

GB 15980-2009一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標準

技術(shù)實力

中科檢測作為國科控股旗下的第三方檢測機構(gòu),具備微生物檢測的CMA、CNAS等檢測資質(zhì)。我們配備了專業(yè)微生物檢測實驗室,以及生物安全等級2級(P2)實驗室,提供初始污染菌檢測項目涵蓋大腸桿菌、沙門氏菌、副溶血性弧菌和蠟樣芽孢桿菌等污染菌,能夠全面、準確地評估樣品中的微生物污染情況。

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